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生物医药全球启航，百普赛斯ACROBiosystems邀您同行~
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resDetect?是ACROBiosystems百普赛斯基于各国生物药物残留检测的法律法规和国际组织的指导方针, 开发的一系列生物药(抗体药、CGT、疫苗等)工艺相关残留检测应用场景的试剂盒品牌, 提供工艺残留检测整体解决方案, 产品包括Host cell DNA、Host cell protein、Host cell RNA、Protein A、Tool enzymes、Cytokines等残留检测试剂盒。
品牌价值
稳定可靠——严格批检放行，批间差异小于15%
申报支持——满足中美监管机构的标准和法规
供应快速——全球供应体系1-3天送达
验证充分——参考ICH Q2 (R2) 和ChP 9101等指导原则生产工艺和质量研究(CMC)-残留检测解决方案疗法类型- 细胞疗法
- 治疗性抗体
- 基因疗法
- mRNA疗法
细胞富集和激活基因转导细胞增殖和纯化质量控制冷冻保存宿主DNA残留高灵敏度、高一致性和高特异性检测宿主细胞DNA在生物制剂中的残留量，LLOD达到1 fg/?L。
风险元件残留对生物制剂中可能残留的具有安全性风险的特定转化序列（E1A和SV40 LTA），进行准确定量。
工具酶残留Cas9 Nuclease ELISA Kit Coming soon!
对GMP原料酶如全能核酸酶、Cas基因编辑酶残留的准确定量;
对实验环境、物料以及产品中残留的DNA/RNA核酸酶残留的检测。
细胞培养原料残留Human Interleukin-15 (IL-15) ELISA Kit
Human Interleukin-7 (IL-7) ELISA Kit
GMP级别细胞激活培养用因子或抗体的配套残留定量检测试剂盒，确保终产品安全性，无忧培养！
基因转染表达纯化质量控制制剂灌装亲和配基残留采用双抗夹心ELISA法，可对脱落的天然、重组Protein A以及耐碱性重组Protein A（MabSelect SuRe?）等进行定量分析。
宿主DNA残留高灵敏度、高一致性和高特异性检测宿主细胞DNA在生物制剂中的残留量，LLOD达到1 fg/?L。
宿主RNA残留 Coming soon!
基因转染病毒包装纯化质量控制制剂灌装宿主DNA残留高灵敏度、高一致性和高特异性检测宿主细胞DNA在生物制剂中的残留量，LLOD达到1 fg/?L。
风险元件残留对生物制剂中可能残留的具有安全性风险的特定转化序列（E1A和SV40 LTA），进行准确定量。
核酸酶残留Cas9 Nuclease ELISA KitComing soon!
对GMP原料酶如全能核酸酶、Cas基因编辑酶残留的准确定量；对实验环境、物料以及产品中残留的DNA/RNA核酸酶残留的检测。
pDNA生产和线性化体外转录和纯化封装和制剂制备质量控制制剂灌装宿主DNA残留高灵敏度、高一致性和高特异性检测宿主细胞DNA在生物制剂中的残留量，LLOD达到1 fg/?L。
原料酶残留mRNA生产原料酶的配套残留检测试剂，检测范围广、灵敏度高、精密度高，确保终产品的质量和安全。
核酸酶残留能够准确定量培养上清中全能核酸酶的微量残留，灵敏度高达2.733pg/mL；
对实验环境、物料以及产品中残留的DNA/RNA核酸酶残留的检测。
dsRNA残留 Coming soon!*如果您有其它残留检测产品的开发需求，欢迎联系我们。
相关支持资源> USP Reference Standards for Residual DNA Testing of Recombinant Biotherapeutics
> <1132> Residual Host Cell Protein Measurement in Biopharmaceuticals
> DNA and host cell protein impurities, routine testing versus validation studies - Scientific guideline
> Chemistry, Manufacturing, and Control (CMC) Information for Human Gene Therapy Investigational New Drug Applications (INDs): Guidance for Industry
> Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products
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