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基于iPSC的CAR细胞疗法生产策略
背景以CAR-T为代表的细胞免疫疗法，已在多种血液恶性肿瘤的治疗中表现出优秀的临床效果，然而主流的自体细胞疗法存在一些明显的关键性障碍，如成本高、大规模制造困难以及淋巴细胞减少症患者无法治疗等问题，因此，迫切需要可大规模生产的通用型现货细胞疗法产品。由于人类诱导多能干细胞（iPSCs）在特定培养条件下可分化为如T细胞、NK细胞、γδ-T细胞以及巨噬细胞等多种细胞类型，其独特的自我更新特性和可被基因工程编辑的能力，为细胞治疗提供了“无限供应”的平台。
Cancers 2022, 14, 2266
iPSC-T细胞
iPSCs诱导分化成T细胞涉及复杂的过程，常将来自健康供体的iPSCs与小鼠骨髓基质细胞系C3H10T1/2或OP9共培养，以产生CD34+的造血祖细胞（HE），然后HE被富集后与特定生长因子的OP9细胞系共培养，启动向T细胞分化。
iPSC-NK细胞
iPSCs-NK细胞的分化常需要将iPSCs与小鼠基质细胞系M210-B4共培养19-21天，诱导分化为造血干细胞 (HSC)，分离出CD34+ CD45+造血祖细胞后与小鼠基质细胞系以及细胞因子混合物共培养4-5周以产生分化为成熟的NK细胞。
iPSC- Macrophage细胞
拟胚体(EBs)生成法是目前最常用的使iPSCs诱导分化为巨噬细胞的方法，将由iPSCs产生的EBs在无血清状态下添加特定的细胞因子，如GM-CSF、M-CSF、IL-3、IL-4等将EBs诱导分化为巨噬细胞。
产品特色为支持iPSC诱导多能干细胞分化培养，ACROBiosystems百普赛斯开发了一系列高品质细胞因子，包括IL-3、IL-7、IL-15、DLL4以及Flt-3L等，适用于iPSCs诱导分化培养，助力您的细胞治疗药物开发进程。
无菌、无支原体、超低内毒素纯度高于95%高批间一致性和稳定性无异源动物成分、不含任何载体蛋白宿主核酸残留＜0.02ng/μgActiveMax?、Premium、GMP级别可供选择
细胞因子是细胞与基因治疗药物（CGT）开发过程中的重要原料，通常，在初始临床前阶段，原材料的安全性和质量要求具有较低的优先级考虑，选择RUO级别即可满足使用，但向CMC或临床转换时，需要更换成符合法规要求的原料如GMP级别，那么，在转换阶段，原料的性能、安全性评估以及工艺验证方面无疑会花费大量的时间和精力。为了更好的实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡，我们建议您在临床前研究期间尽早确定合适的GMP 级别原料，您也可以在早期开发阶段使用ACROBiosystems Premium 级别原料，它与GMP 级别具有同样的性能，后续进入CMC或者临床时，您只需切换成我们的GMP级别原料即可轻松过渡到临床阶段。
产品列表验证数据高纯度
GMP Human IL-15 Protein on SDS-PAGE under reducing (R) condition. The gel was stained overnight with Coomassie Blue. The purity of the protein is greater than 95%.
Human IL-2, premium grade on SDS-PAGE under reducing (R) condition. The gel was stained overnight with Coomassie Blue. The purity of the protein is greater than 95%.
Human DLL4 Protein, Fc Tag, premium grade on SDS-PAGE under reducing (R) condition. The gel was stained overnight with Coomassie Blue. The purity of the protein is greater than 95%.
高生物活性
Human VEGF165, premium grade (Cat. No. VE5-H4210) stimulates proliferation of human umbilical vein endothelial cells (HUVEC). The ED50 for this effect is 4.216-9.281 ng/mL.
申请 Protocol
Human IL-2, premium grade (Cat. No. IL2-H5215) stimulates proliferation of CTLL-2 cells. The EC50 for this effect is 1.996 ng/mL, corresponding to a specific activity of 5 ⅹ10^6 IU/mg, which is calibrated against Interleukin-2 (Human, rDNA derived) (2nd International Standard) (NIBSC code: 86/500).
申请 Protocol
Immobilized Human DLL4 Protein, Fc Tag, premium grade (Cat. No. DL4-H5259) at 1 μg/mL (100 μL/well) can bind Monoclonal Anti-Human DLL4 Antibody, Human IgG1 with a linear range of 1-16 ng/mL.
申请 Protocol
> 经iPSCs培养验证，ACROBiosystems自主开发的Laminin蛋白可维持的iPSCs的多能干性；Laminin 521（货号：LA5-H5261）
Laminin 521 (LA5-H5261) could maintain the stemness of iPSC. Immunofluorescent staining indicated that the iPSCs expressed high levels of pluripotency associated markers Sox2, TRA-1-60, SSEA4 and OCT4.
Laminin 511（货号：LA8-H5283）
Laminin 511 ( LA8-H5283) could maintain the stemness of iPSC. Immunofluorescent staining indicated that the iPSCs expressed high levels of pluripotency associated markers Sox2, TRA-1-60, SSEA4 and OCT4.
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