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      >产品&服务 > 用严格的质量管理控制体系，赋能生物药开发
      下面可以点击哦，试试看吧~
      • 质量综述
      • 资质证书
      • 质量管理体系
      • 质量优势
      • 质控流程
      • FAQ

      百普赛斯集团ACROBiosystems Group致力于成为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业，以加速生物医药研发进程为使命。为达成使命，公司践行从“客户出发”的核心价值观，率先从满足客户对产品质量的需求出发，建立严格质量管理体系，帮助客户节约药物研发时间。我们质量管理最根本的关注点，就是要满足并致力于超过客户的期望。

      百普赛斯集团ACROBiosystems Group已按照ISO 9001:2015及ISO 13485:2016等国际标准建立了严格的质量管理体系，并获得了相关的认证证书。通过体系有效运行，确保产品和服务的质量得到有效的保证，这是公司的一项战略性决策。公司采用过程方法，对重组蛋白、抗体、酶、细胞因子和试剂盒等产品的全过程进行了系统的规范，并按职能性质构建清晰的组织架构和部门，从而明确了岗位职责、权限及其相互作用。以此确保公司质量方针、质量目标能按照预期制定的实施并实现。
      公司通过采用PDCA循环以及基于风险的思维，主动应对市场竞争，在理解利益相关方的需求和期望的基础上，努力提高公司整体效益，旨在增强顾客满意度。
      百普赛斯集团ACROBiosystems Group本着“以法律法规为基础，以客户为关注焦点，在未来2-3年内成为靶点药物相关领域重要合作伙伴”的质量方针。愿与客户和供应商诚挚合作，共同进步，和谐发展。在质量控制方面，从生产原液到产成品，质量严格把关，使用多达20+项先进检测技术，历经30+次检测，4次审核，3次放行的全面质检流程，确保产品质量稳定可靠，满足药物开发等严苛要求。
      公司于2022年初隆重推出了GMP级相关产品，包括细胞因子、抗体、酶、磁珠等，此类产品不仅生产于药品级的生产厂房，而且参考国内外相关CGT法规设计和控制，从物料系统、生产系统、设施/设备系统、包装/标签系统、实验室控制系统等五大系统作出了控制，全面诠释了 “真正的GMP” 。点击了解GMP管理体系

      守法意识

      ? 以遵守相关国家或地区的法律法规为基础和前提

      客户为关注焦点

      ? 社会意识：我们组织的宗旨及存在的社会价值来自于客户是否认可和满意我们的工作

      ? 服务意识：能够从外部和内部客户的需求和关切出发，来指导日常工作和为客户提供服务和创造价值

      ? 市场意识：开展工作或进行决策时，能够首先从客户的接收、使用习惯为出发点来设计产品、服务流程和进行其他活动

      行业重要合作伙伴

      ? 良好的利润和现金流

      ? 高效的运营效率与产出

      ? 良好的品牌知名度和客户关系

      ? 强大的内部团队支持

      ? 领先的市场主导地位

      ACROBiosystems百普赛斯质量体系发展历程：不断完善的质量体系加速药物开发和临床申报进程
           
      ACROBiosystems百普赛斯对于客户的核心价值
      更特别的产品设计
      基于结构分析和应用场景开发

      95%的蛋白由HEK293生产，以确保蛋白的天然构象

      根据客户应用需求定制产品

      多次跨膜靶点蛋白、新一代荧光定点标记、酶学等六大技术平台，技术有保障

      膜杰作、ActiveMax、GENPower、ViruStop等多领域子品牌，研发更专注
      更好更稳定的质量
      高纯度、高活性、高稳定性、更小批间差

      严格的质量控制，全流程过程控制

      分析方法通过方法学验证

      FDA DMF/登记号/并被正常维护，可用； “I”=Inactive：未激活状态，表示该DMF已被持有人或FDA关闭，不可用。

      （2）没有证书，但会在FDA官网予以公示，所有人均可检索到。

      （3）是的，ACROBiosystems百普赛斯于2020年7月首次实现重组蛋白试剂的DMF的产品进行了DMF获取ACRO最新资讯

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