2023年双十一大促活动来袭!超多惊喜!点击参与~
生物医药全球启航,百普赛斯ACROBiosystems邀您同行~
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GMP专题(二):CGT生产关键物料的无菌保障策略
基于细胞治疗产品全过程无菌生产的特点,生产中使用的原材料必须是无菌的,无菌保证失败意味着细胞治疗产品生产失败,最终导致无法及时提供符合质量要求的药品给患者。所以无菌性是细胞治疗用原材料的关键质量属性,原材料生产过程的无菌控制策略显得尤为重要。
【风靡全球】GLP-1R激动剂,相当能打的减肥控糖多面手
司美格鲁肽是由诺和诺德(Novo Nordisk)于2012年开发的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,其结构与胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似,只是侧链被修改,通过模仿肠GLP-1的作用,增加胰岛素的产生,从而起到降糖的作用。司美格鲁肽商品名分别为Ozempic、Rybelsus和Wegovy,三者的规格、推荐剂量及适应症不同,不能互相替代。Ozempic、Rybelsus分别作为皮下注射剂和口服制剂用于成人2型糖尿病血糖控制,仅Wegovy获批减肥适应症。
【新品上市】多款GMP级别生长因子,助力DC细胞培养
为更好助力DC疫苗(细胞疗法)大规模临床生产,基于ACROBiosystems百普赛斯GMP质量管理体系,现全新发售一系列支持DC细胞分化培养用GMP级别生长因子,包括GMP级别GM-CSF、IL-4、TNF-α、IFN-γ、IL-6、IL-1b以及FLT-3 ligand等,具有高活性、高安全性、高批间一致性,严格遵循GMP生产质量管理体系,全面加速DC细胞相关药物的上市进程。
【公司动态】ACROBiosystems百普赛斯与演生潮达成战略合作,加速生物药研发、上市进程
ACROBiosystems百普赛斯与演生潮达成战略合作,加速生物药研发、上市进程
ACROBiosystems百普赛斯现可为您提供广泛的基质胶产品选择,包括标准型、低因子、高浓度、iPSC培养、类器官培养的不同版本,满足您的特定应用需求,全面支持3D细胞培养!
ComboX是ACROBiosystems新推出的通用型产品的品牌,集结了一系列通用型产品:Streptavidin 系列产品、包被板、抗体及融合蛋白药物同型对照、通用型抗体等,助力药物研发!
包含ADCC/ADCP功能验证、靶点及通路研究、CKP激动/抑制抗体研究的多系列报告基因细胞株,可以应用于信号传导功能研究、早期药物发现与筛选及CMC质控放行等多种应用场景!
高质量的GMP级别细胞因子IL-15,IL-7, IL-21等产品,更好助力免疫细胞治疗药物的临床研究,加速临床、上市申报进程。
覆盖50+ CAR-T热门靶点,专为CAR表达检测设计的重组蛋白,经流式验证可高特异性检测CAR表达,具有高批间一致性。更有PE/FITC标记蛋白,一步染色即可实现高特异、无背景检测CAR的表达。
GMP级细胞因子, 高质量细胞激活扩增试剂,基因改造试剂/酶, CAR靶点重组蛋白等产品,为细胞与基因治疗客户提供整体解决方案,陪伴您从药物早期发现到临床研究的每一个阶段。
ACROBiosystems百普赛斯可提供一系抗体理化分析工具酶,包括IdeS、SpeB、EndoH、EndoS等,用于协助单克隆抗体、融合蛋白药物、生物类似药等的表征分析及其相关翻译后修饰,助力生物药物开发和质量控制。
为满足ADC药物研发需求,ACROBiosystems可提供:①50+高质量靶点蛋白;②用于Linker酶切的MMP/Cathepsin/uPA等蛋白酶;③抗Payload抗体和多种抗独特型抗体便于ADC 耐药性研究;④SPR/BLI及ADA开发服务。这一系列产品可满足从ADC从抗体制备、筛选到后期的生产质控全流程,协助加速ADC药物研发。
稳定高活性的全长多次跨膜蛋白,包括CD20、Claudin 18.2、Claudin 6、CD133、GPRC5D、CXCR4、CCR5、CCR8,可广泛应用于免疫、ELISA、SPR、BLI、细胞实验、CAR阳性率检测。VLP、去垢剂、Nanodisc三大技术平台助力多次跨膜蛋白靶向研究。
ACROBiosystems推出的免疫检查点重组蛋白,目前已涵盖绝大部分已知的免疫检查点分子,提供多样化标签和物种供客户选择。天然聚体形式经MALS验证,生物活性经ELISA/SPR/BLI/FACS等验证,还有Biotin/FITC等标记便于抗体高通量筛选。
全面丰富的细胞因子靶点蛋白,经HEK293真核系统表达,更接近天然结构,高纯度经SDS-PAGE/HPLC/MALS验证,高生物活性ELISA/SPR/BLI验证,批间一致性好,适用于抗体免疫、筛选及质控过程。
Aneuro是ACROBiosystems百普赛斯聚焦脑科学研究的产品线,为脑科学研究领域提供优质的重要蛋白产品,包括治疗及诊断研究蛋白,PFFs和重组神经因子等、助力脑科学研究。
ACROBiosystems采用荧光素酶报告基因系统建立报告基因细胞平台,开发了用于ADCC/ADCP功能验证、靶点及通路研究、CKP激动/抑制抗体研究的多系列细胞株,可以应用于信号传导功能研究、早期药物发现与筛选及CMC质控放行等多种应用场景!
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了解详情ACROBiosystems百普赛斯GMP级别产品在充分的无菌保障策略下生产,并经过严格的质量控制,符合GMP法规要求,进而助力CGT产品的...
了解详情ACROBiosystems百普赛斯基于GLP-1R、GIPR、GCGR相关信号传导机制,利用HEK293细胞开发出高质量的Human GL...
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点击了解详情覆盖热门肿瘤靶点蛋白、广泛应用于ELISA、Biopanning、SPR等试验的生物素标记重组蛋白分子、种类齐全的Fc受体蛋白
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